Leistungen im Überblick
Wir bieten Ihnen ein Gesamtpaket - von der Beratung, Planung und Ausführung bis hin zur Qualifizierung und der Nachbetreuung - und schaffen Vertrauen durch Zuverlässigkeit.
Anlagenbau, Fachgebiete und Leistungen
- Raumaufbau, GMP konform
- Reinraumhülle mit Wänden, Fensterelementen, Türen, Schnelllauftoren,
- Wandschürze als Sichtschutz
- Deckenkonstruktionen und Stahlbau
- Ausleuchtungen, Notbeleuchtungen und Fluchtwegleuchten
- Rammschutz
Raumlufttechnische Anlagen
- Zentraleinheiten zur Luftaufbereitung
- Zuluft-, Außen- und Umluftanlage
- Luftentfeuchtung und Luftbefeuchtung
- Zu- und Abluftkanalsysteme
- Zuluft- und Abluftsysteme
- Hochleistungsschwebstofffilter
- Fortluftanlagen
- Lösungen mit Plenum und Filter Fan Units
- Anlagen Ex Schutz
- Querlüftungen
- Brandschutzeinrichtungen
- Stabilität der Temperatur und Feuchte (rF) mit geringen Schwankungen
- Systeme und Konzepte
Mess-, Steuer- und Regelungstechnik
- Schaltschrankbau
- Zentralsteuerungen mit Frequenzumformer
- Visualisierung der technischen Systeme mit Alarmlisten, Ereignislisten und Liniendiagrammen
- Elektrische Leitungsanlagen
- Schleusenfunktionen
- Zutrittskontrollen
- elektrische Anschlüsse, EDV- und Datenleitung
- Medienversorgungen
Systeme für
- Rauchmeldung
- Aufschaltung an die Brandmeldezentrale
- Monitoring zur dauerhaften Aufzeichnung
- Türüberwachungen
Wärme- und Kälteerzeugung zum Heizen und Kühlen
- Warm- und Kaltwassererzeugung zum Heizen und Kühlen
- wie Kaltwassersätze, freie Kühlung und Rückkühler
- Rohrleitungssystem mit den notwendigen Einbauten und Rohrleitungsdämmung bzw. –isolierungen.
- Wärmerückgewinnungen
- Wasseraufbereitung für die Befeuchtung
Neben Reinraumbereichen realisieren wir auch
- Produktionsbereiche, Lagerbereiche mit Anlieferung mit Schleusenbereichen
- Bürotrakte mit Besprechungsräumen
- Sozialräume
- Serverräume
- Laborbereiche
- Werkzeugbau, Schlosserei
- Technikräume
Engineering
Wir beraten Sie und planen für Sie beim Bau von Reinräumen unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Normen und Richtlinien
- praxisorientierte Vorgehensweisen und Zielsetzungen
- Ideen und Zielvorstellungen auf ihre Realisierbarkeit prüfen
- analytische Betrachtungen und effektive und wirtschaftliche Lösungen erarbeiten
- Planung nach HOAI (Honorarordnung für Architekten und Ingenieure)
- Terminplanungen
Technische Gebäudeausrüstung
- Reinraumtechnischen Anlagen und deren technische Ausrüstung
- Medienversorgung
- Maschinenanpassungen
- Umbau, Neubau und Einbindung Reinraumtechnischer Anlagen
- Gebäudeplanung mit Personalfluss und Materialfluss
Machbarkeitsstudien
- mit Risikoanalysen und Machbarkeitsprüfung
Energiekonzepte
- Analyse des Energiebedarfs und der Energie- und Betriebskosten
- Bewertungen und Lösungen
Personalschulungen
- Grund- und Wiederholungsschulungen
- Seminare
Qualifizierung und Abnahmemessungen
Berücksichtigung der Anforderungen, wie nach der DIN EN ISO 14644, dem EU-GMP-Leitfaden und den FDA Guidelines:
- Qualifizierungsplan
- Lastenheft mit Anforderungsspezifikationen
- Pflichtenheft mit Lösungsansätzen
- Raumbuch
- Risikoanalyse FMEA
- Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ
- Unterstützung bei PQ und bei der Erstellung von Arbeits-, Reinigungs-, Wartungs-, und Verhaltensanweisungen
- Abnahmemessungen
- RE Qualifizierung