Leistungen im Überblick 

Wir bieten Ihnen ein Gesamtpaket - von der Beratung, Planung und Ausführung bis hin zur Qualifizierung und der Nachbetreuung - und schaffen Vertrauen durch Zuverlässigkeit.

 Anlagenbau, Fachgebiete und Leistungen 

- Raumaufbau, GMP konform

- Reinraumhülle mit Wänden, Fensterelementen, Türen, Schnelllauftoren,

- Wandschürze als Sichtschutz

- Deckenkonstruktionen und Stahlbau

- Ausleuchtungen, Notbeleuchtungen und Fluchtwegleuchten

- Rammschutz

 Raumlufttechnische Anlagen 

- Zentraleinheiten zur Luftaufbereitung

- Zuluft-, Außen- und Umluftanlage

- Luftentfeuchtung und Luftbefeuchtung

- Zu- und Abluftkanalsysteme

- Zuluft- und Abluftsysteme

- Hochleistungsschwebstofffilter

- Fortluftanlagen

 

- Lösungen mit Plenum und Filter Fan Units

- Anlagen Ex Schutz

- Querlüftungen

- Brandschutzeinrichtungen

 

- Stabilität der Temperatur und Feuchte (rF) mit geringen Schwankungen

- Systeme und Konzepte

 Mess-, Steuer- und Regelungstechnik 

- Schaltschrankbau

- Zentralsteuerungen mit Frequenzumformer

- Visualisierung der technischen Systeme mit Alarmlisten, Ereignislisten und Liniendiagrammen

- Elektrische Leitungsanlagen

- Schleusenfunktionen

- Zutrittskontrollen

- elektrische Anschlüsse, EDV- und Datenleitung

- Medienversorgungen

 Systeme für 

- Rauchmeldung

- Aufschaltung an die Brandmeldezentrale

- Monitoring zur dauerhaften Aufzeichnung

- Türüberwachungen

 Wärme- und Kälteerzeugung zum Heizen und Kühlen 

- Warm- und Kaltwassererzeugung zum Heizen und Kühlen

- wie Kaltwassersätze, freie Kühlung und Rückkühler

- Rohrleitungssystem mit den notwendigen Einbauten und Rohrleitungsdämmung bzw. –isolierungen.

- Wärmerückgewinnungen

- Wasseraufbereitung für die Befeuchtung

 Neben Reinraumbereichen realisieren wir auch 

- Produktionsbereiche, Lagerbereiche mit Anlieferung mit Schleusenbereichen

- Bürotrakte mit Besprechungsräumen

- Sozialräume

- Serverräume

- Laborbereiche

- Werkzeugbau, Schlosserei

- Technikräume

 Engineering 

 

Wir beraten Sie und planen für Sie beim Bau von Reinräumen unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Normen und Richtlinien

- praxisorientierte Vorgehensweisen und Zielsetzungen

- Ideen und Zielvorstellungen auf ihre Realisierbarkeit prüfen

- analytische Betrachtungen und effektive und wirtschaftliche Lösungen erarbeiten

- Planung nach HOAI (Honorarordnung für Architekten und Ingenieure)

- Terminplanungen

 Technische Gebäudeausrüstung 

- Reinraumtechnischen Anlagen und deren technische Ausrüstung

- Medienversorgung

- Maschinenanpassungen

- Umbau, Neubau und Einbindung Reinraumtechnischer Anlagen

- Gebäudeplanung mit Personalfluss und Materialfluss

 Machbarkeitsstudien 

- mit Risikoanalysen und Machbarkeitsprüfung

 Energiekonzepte 

- Analyse des Energiebedarfs und der Energie- und Betriebskosten

- Bewertungen und Lösungen

 Personalschulungen 

- Grund- und Wiederholungsschulungen

- Seminare

 Qualifizierung und Abnahmemessungen 

Berücksichtigung der Anforderungen, wie nach der DIN EN ISO 14644, dem EU-GMP-Leitfaden und den FDA Guidelines:

 

- Qualifizierungsplan

- Lastenheft mit Anforderungsspezifikationen

- Pflichtenheft mit Lösungsansätzen

- Raumbuch

- Risikoanalyse FMEA

- Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ

- Unterstützung bei PQ und bei der Erstellung von Arbeits-, Reinigungs-, Wartungs-, und  Verhaltensanweisungen

- Abnahmemessungen

- RE Qualifizierung